内蒙古：药品生产企业违规将被约谈
2018-11-07 09:17:52
强化药品生产企业的质量安全主体责任意识，落实了药品生产企业首负责任，保证药品安全有效。
此外，制度还明确了需要对药品生产企业进行约谈告诫的9种情况，如药品质量存在潜在安全隐患、发生严重不良反应或群体不良事件、有违反药品生产管理法律法规行为苗头等。
并严格遵守相干法律法规，详细制定了约谈告诫程序。
食品药品监管部门将根据整改时限对被约谈告诫企业进行监督检查。
对约谈告诫后仍未整改落实的企业，将深入生产现场检查核实，存在违法违规行为的，依照有关法律法规从严处理。
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